La prima parte del corso delinea il percorso di progettazione di un dispositivo biomedico impiantabile. Vengono illustrati i principali criteri di progettazione basati sul raggiungimento dei requisiti di compatibilità e di affidabilità. Il percorso di progettazione include la definizione dei requisiti funzionali, la definizione delle soluzioni tecnologiche, la scelta dei materiali, la realizzazione dei prototipi, la definizione dei criteri di valutazione preclinica, la messa a punto di prove sperimentali, la certificazione (inclusi gli aspetti legati alla sterilizzazione dei dispositivi), la protezione dell’innovazione, il trasferimento tecnologico. Gli aspetti critici delle endoprotesi saranno valutati anche in relazione al rischio tecnologico associato ai danni derivanti dal malfunzionamento e verranno analizzati casi di malfunzionamento protesico al fine di individuarne le cause.

L’obiettivo della seconda parte del corso è quello illustrare le principali soluzione tecnologiche per le endoprotesi e di creare nell'allievo uno spirito critico e competente nella valutazione di endoprotesi che sia basato sul rispetto delle esigenze cliniche.

Il corso offre una panoramica sulle protesi impiantabili e sui dispositivi biomedici impiantabili in genere. Vengono definite le specifiche delle endoprotesi in termini di compatibilità anatomica, funzionale, biologica e chirurgica e si illustrano le principali soluzioni tecnologiche mettendone in luce gli aspetti legati ai materiali. In particolare vengono descritte le protesi valvolari cardiache, la protesi vascolari, le protesi articolari, (anca, ginocchio), i mezzi di osteosintesi, gli impianti dentali, le protesi per il rachide . Per i differenti modelli vengono indicate le diverse indicazioni cliniche.

Prerequisiti

Non sono richiesti specifici prerequisiti. E’ consigliato aver seguito i corsi di carattere meccanico e quelli introduttivi alla bioingegneria meccanica

Program

The first part of the course enlights the design process for an implantable biomedical device. The main design criteria based on compatibility and reliability will be explained. The design process includes the definition of functional requirements, technical solutions, material selections, prototyping, preclinical evaluation, experimental testings, certification (including the aspects related to sterilization issues), intellectual properties.  The critical aspects of endoprostheses will be evaluated with reference to technological risk as a consequence of mulfunctioning.

The second  part of the course gives an overview on implantable devices and prostheses. Specifications are presented and discussed in terms of anatomical, functional, biological and surgical compatibility. The principal technological solutions are described with reference to biomaterials. Heart valve prostheses, vascular prostheses, joint prostheses, fracture management devices, dental implants will be enlightened. Different technological solutions will be discussed. The main goal of the course is to supply the student with criteria for the critical and expert evaluation of prostheses based on clinical requirements.

L’esame sarà orale o, se il numero di iscritti elevato, preceduto da una prova scritta.

The exam will be oral but, if the number of student will be large, it will be anticipated by a written part.